Genentech, ein Unternehmen der Roche Group, kündigte an, neue Daten der Phase-III-Studie Krascendo 1 zu divarasib bei vorbehandeltem fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit G12C-Mutation vorzustellen. Zudem präsentiert das Unternehmen an der bevorstehenden Jahrestagung der European Society for Medical Oncology patientenberichtete Ergebnisse der Phase-III-Studie lidERA zu giredestrant bei frühem Brustkrebs. Die wissenschaftlichen Präsentationen finden während der Veranstaltung vom 23. bis 27. Oktober in Madrid statt. Sie umfassen zwei Late-Breaking-Abstracts zu Lungen-, Brust- und weiteren Krebserkrankungen.
Krascendo 1 ist eine globale direkte Vergleichsstudie, die divarasib, einen in Entwicklung befindlichen KRAS-G12C-Hemmer, zugelassenen Hemmern der ersten Generation gegenüberstellt. Laut dem Unternehmen zeigten die Phase-III-Ergebnisse eine Überlegenheit von divarasib gegenüber dem derzeitigen Behandlungsstandard mit KRAS-G12C-Hemmern der ersten Generation bei Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit G12C-Mutation.
Giredestrant ist ein in Entwicklung befindlicher oraler selektiver Östrogenrezeptor-Degrader und vollständiger Antagonist für östrogenrezeptorpositiven Brustkrebs, der negativ für den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 ist. Bei diesem Subtyp werden mehr als 90% der Fälle im Frühstadium diagnostiziert, konkret in den Stadien I bis III. Daten der Phase-III-Studie lidERA zeigten eine höhere Wirksamkeit von giredestrant gegenüber der endokrinen Standardtherapie bei gleichzeitigem Erhalt von Verträglichkeit und gesundheitsbezogener Lebensqualität für Patientinnen und Patienten mit frühem Brustkrebs.
Weitere Präsentationen umfassen explorative Biomarkerergebnisse der Studie evERA Breast Cancer. Diese untersucht giredestrant in Kombination mit everolimus bei fortgeschrittenem östrogenrezeptorpositivem Brustkrebs, der negativ für den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 ist, nach einer Behandlung mit Hemmern der cyclinabhängigen Kinasen 4/6. Zudem werden aktualisierte Zwischenergebnisse zu giredestrant in Kombination mit inavolisib aus der Studie MORPHEUS Breast Cancer vorgestellt, die Behandlungskombinationen bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung untersucht.
Vorgestellt werden auch Ergebnisse zu Tam-Peli, einem gegen B7-H3 gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Phase-3-Ergebnisse bei chinesischen Patienten mit metastasiertem Nasopharynxkarzinom zeigten Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil. Das Datenpaket umfasst aktuelle Phase-3-Zwischenergebnisse zu Tam-Peli bei stark vorbehandeltem rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom, Auswertungen zu interstitiellen Lungenerkrankungen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren aus Phase-I- und Phase-II-Studien sowie Phase-I-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Die Ergebnisse bauen auf positiven Phase-3-Daten von TAISHAN-302 auf, die zuvor wichtige Endpunkte wie Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und objektive Ansprechrate bei kleinzelligem Lungenkrebs in der Zweitlinie erreicht hatten.
Roche ist für die Entwicklung und Vermarktung von Tam-Peli ausserhalb von Festlandchina, Hongkong und Macau verantwortlich und hat angekündigt, weltweite klinische Studien bei mehreren Tumorarten starten zu wollen.
