Genentech, membre de Roche Group, a annoncé la présentation de nouvelles données de l’essai de phase III Krascendo 1 évaluant divarasib dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé, avec mutation G12C, précédemment traité. L’entreprise présentera aussi des résultats rapportés par les patients de l’étude de phase III lidERA sur giredestrant dans le cancer du sein précoce, au prochain congrès annuel de la European Society for Medical Oncology. Les présentations scientifiques auront lieu pendant l’événement du 23 au 27 octobre à Madrid et comprendront deux résumés de dernière minute concernant les cancers du poumon, du sein et d’autres indications oncologiques.
Krascendo 1 est un essai mondial comparatif direct opposant divarasib, inhibiteur expérimental de KRAS G12C, aux inhibiteurs approuvés de première génération. Selon l’entreprise, les résultats de phase III ont démontré la supériorité de divarasib sur le traitement de référence actuel par inhibiteurs de KRAS G12C de première génération chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé, avec mutation G12C, précédemment traité.
Giredestrant est un dégradeur sélectif oral expérimental du récepteur aux œstrogènes et un antagoniste complet destiné au cancer du sein positif pour les récepteurs aux œstrogènes et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain. Dans ce sous-type, plus de 90 % des cas sont diagnostiqués à un stade précoce, précisément aux stades I à III. Les données de l’étude de phase III lidERA ont indiqué une efficacité supérieure de giredestrant au traitement endocrinien standard, tout en préservant la tolérance et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d’un cancer du sein précoce.
D’autres présentations porteront sur les résultats exploratoires de biomarqueurs de l’essai evERA Breast Cancer, qui évalue giredestrant associé à everolimus dans le cancer du sein avancé positif pour les récepteurs aux œstrogènes et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, après un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4/6. Elles comprendront aussi des résultats intermédiaires actualisés de giredestrant associé à inavolisib dans l’essai MORPHEUS Breast Cancer, évaluant des combinaisons thérapeutiques dans les formes localement avancées ou métastatiques.
Les résultats de Tam-Peli, conjugué anticorps-médicament ciblant B7-H3, seront également présentés. Les résultats de phase 3 chez des patients chinois atteints de carcinome nasopharyngé métastatique ont montré une efficacité et un profil de sécurité favorable. Le dossier de données comprend des résultats intermédiaires de dernière minute de phase 3 dans le carcinome nasopharyngé récidivant ou métastatique fortement prétraité, des évaluations de pneumopathies interstitielles chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dans des études de phases I et II, et des données de phase I d’efficacité et de sécurité dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Ces résultats s’appuient sur les données positives de phase 3 TAISHAN-302, qui avaient précédemment atteint les critères clés de survie globale, de survie sans progression et de taux de réponse objective dans le cancer du poumon à petites cellules en deuxième ligne.
Roche est responsable du développement et de la commercialisation de Tam-Peli hors de Chine continentale, de Hong Kong et de Macao, et a annoncé son intention de lancer des essais cliniques mondiaux dans plusieurs types de tumeurs.
